6月5日,位于日照經開區的日照正濟藥業有限公司組織召開項目工程竣工驗收會議,建設局質監部門匯同我方、設計單位、勘察單位、監理以及各施工方項目負責人等五方責任主體參加會議并參與工程驗收,經過建設局質監部門監督并得出結論:工程質量及驗收程序符合法規規定,公司一期建設順利通過驗收。
日照正濟藥業創新原料藥及制劑研發生產項目集原料藥生產、制劑生產等于一體,是正濟藥業在全國布局的規模最大、標準最高的生產基地,也是日照市補齊醫藥行業短板、發展全產業鏈醫藥企業的典型范例。
未來將集中研發生產抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及消化系統類產品。堅持產品創新型、技術領先型,采用先進的新工藝、新材料、新技術、新路線、新生產裝置,研發生產技術附加值高、市場前景好、競爭能力強的創新產品。
截至目前,公司1車間已完成63臺反應釜及相關管道打壓試漏及走水試車工作,作為日照正濟藥業首建的原料藥生產車間,以行業最新設計理念為基準,設計擁有6條多功能原料藥自動生產線,2個D級潔凈區。憑借其先進的設備、嚴格的質量控制和高效的運行設計模式,該車間從產能、質量方面都展現出了卓越的性能和穩定的產出能力。
日照正濟藥業從規劃設計開始就由“制造”向“智造”轉型,基于工業互聯網平臺,以生產執行系統(mes系統)為信息化管理手段,補齊傳統制藥短板,打造自動化生產車間。每套單元設備都配備了控溫聯鎖、滴加聯鎖、進料聯鎖等控制系統,確保生產過程中的工藝控制和質量穩定。同時,液體輸送與粉體投料也均實現了密閉化操作,有效遏制了危險物質的散發與揮發,為工廠安全保駕護航。
中央控制室內,自動化控制技術的應用實現了藥品生產過程中對壓力、惰性保護、滴加、分層、液體投料與轉運等關鍵工序的精準調控,溫度控制也變得更加穩定可靠。通過對產品的生產全流程進行實時數據采集和參數化、流程化、可視化的管控,確保了生產數據的完整性、準確性、可追溯性,實現了生產區域的智能管控,提升了生產質量管理能級。
“目前,車間的建設安裝已基本完成,人員和設備都已到位,物料在準備當中,初步達到生產的基本條件?!比照照凉帢I有限公司車間主任張振銘介紹道?!皬捻椖炕I備到項目建成,所需手續的辦理,全程都有服務專員包靠跟進,真正讓我們實現了輕裝上陣!”正濟藥業項目經理豐西興表示。
“未來,我們將會在這里實現原料制劑一體化發展?!闭勂鸸镜陌l展戰略,文邁信心滿滿,他表示,公司將在創新藥領域自主研發更多產品,向高附加值高成長性、綠色低碳技術、具有國際競爭力的領軍企業邁進,努力經營出一片更為廣闊的天地,為日照的醫藥領域以及生命大健康行業發展貢獻一份正濟力量。